天天速訊:君實生物:將于近期與監管部門溝通遞交特瑞普利單抗新適應癥上市申請事宜
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新華財經上海1月18日電(記者胡潔菲)君實生物(1877.HK,688180.SH)18日公告,由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯合含鉑雙藥化療用于可手術非小細胞肺癌(NSCLC)患者圍手術期治療的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床研究(Neotorch研究)已完成方案預設的期中分析,獨立數據監察委員會(IDMC)判定研究的主要研究終點無事件生存期(EFS)達到方案預設的優效界值。
君實生物將于近期與監管部門溝通遞交該新適應癥上市申請事宜。
根據公司公告引用數據,肺癌是目前全球發病率第二、死亡率第一的惡性腫瘤。據統計,2020年中國的肺癌病例數占新發癌癥病例數的17.9%(81.6萬),癌癥死亡病例數的23.8%(71.5萬)。NSCLC為肺癌的主要亞型,約占所有病例的85%。
編輯:談瑞
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