天天速訊：君實(shí)生物：將于近期與監(jiān)管部門溝通遞交特瑞普利單抗新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)事宜
2023-01-18 10:31:26 來源：
(資料圖片)
新華財(cái)經(jīng)上海1月18日電（記者胡潔菲）君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）18日公告，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合含鉑雙藥化療用于可手術(shù)非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者圍手術(shù)期治療的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心III期臨床研究（Neotorch研究）已完成方案預(yù)設(shè)的期中分析，獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)（IDMC）判定研究的主要研究終點(diǎn)無事件生存期（EFS）達(dá)到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效界值。
君實(shí)生物將于近期與監(jiān)管部門溝通遞交該新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)事宜。
根據(jù)公司公告引用數(shù)據(jù)，肺癌是目前全球發(fā)病率第二、死亡率第一的惡性腫瘤。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年中國(guó)的肺癌病例數(shù)占新發(fā)癌癥病例數(shù)的17.9%（81.6萬），癌癥死亡病例數(shù)的23.8%（71.5萬）。NSCLC為肺癌的主要亞型，約占所有病例的85%。
編輯：談瑞
關(guān)鍵詞： 監(jiān)管部門
關(guān)鍵詞：
